「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正に伴う 臨床研究に係る手順書等の改訂について

薬剤師のみなさま 当会からのお知らせ

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(以下、生命・医学系指針) の一部改正が告示され、令和4年4月1日より施行されました。
これに従い、本会作成の手順書等も改訂する旨、令和4年10月31日開催の学術研究倫理審査委員会で協議し、12月8日の常務理事会で了承されたました。

詳細・様式等は、研究倫理審査のページをご覧ください。

[「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」改訂の経緯]
令和2年及び令和3年に行われた個人情報保護法(「個情法」)の改正等を踏まえ「生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議」(文部科学省、厚生労働省、経済産業省の委員会の合同会議)において、指針の見直しが行われた。
令和4年3月10日 指針の改正告示
同年4月1日 指針の施行
同年6月6日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」公表

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